产业智造

                    产业化 : 中国智造新标杆

                    沃森生物疫苗产业化基地“三高”优势

                    沃森生物已建成130000㎡的现代化生物制药厂房,设计产能3.9亿剂/年。

                    • 高标准

                      产品质量注册标准

                      厂房设计

                    • 高水平

                      生产技术工艺

                      生产线装备和厂房设施

                    • 高效益

                      建设成本低

                      运营成本低

                      单位产出高

                    高标准

                    产品质量注册标准:全面达到欧盟标准,部分指标高于欧盟标准。
                    厂房设计:建设标准执行国际人用药品注册技术协调会ICH、世界卫生组织WHO、欧盟EMA等国际通用制药行业法规要求。Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗等多个产品成为国家标准品。

                    高水平

                    生产技术工艺:与欧美跨国公司同步。
                    生产线装备和厂房设施:与欧美跨国公司同步,自动化与信息化深度融合,从数字化逐步向中国先进制造和智能制造迈进。从实验室到产业化技术转移能力行业领先。

                    高效益

                    建设成本低:建设周期短,资本投入少、一体化统筹“产业化建设、转移、运营”三个能力。
                    运营成本低:全流程成本管控模型,厂房设施负荷低,探索积淀出“高质量、低成本、可持续”的产业发展模式。
                    单位产出高:人均产出、单剂产出、投入产出比高。

                    中国智造新标杆——沃森生物疫苗国际制剂中心

                    • 300,000,000

                      建设的疫苗国际制剂中心

                    • 5000

                      占地面积

                    • 150,000

                      各条分装线剂产量

                    • 100,000,000

                      细菌性疫苗年产量

                    国际疫苗制剂中心

                    • 半成品配制
                      可实现设备自动精准控制, 生产过程全程可追溯。
                    • 具有分级权限及审计追踪功能, 生产记录报表自动生成。
                      分装
                    • 冻干
                      全自动进料/出料系统, 过程数据报表自动生成。
                    • 灯检、检漏、贴签全自动联线运行, 效率及产能有大幅提高。
                      物理外观检查
                    • 包装
                      包装联动线可实现不同包装规格, 形式的产品同时生产。

                    疫苗国际制剂中心信息化系统

                    疫苗国际制剂中心依据中国、欧盟、世界卫生组织GMP 、PIC/S、 ISPE等相关标准与指南进行设计及建造,采用国内外最先进的生产设备及自动化控制系统,建有标准化 “数据中心”,主要承载生产质量相关的业务系统,通过集成仓储管理系统(WMS)、生产过程执行系统(MES)、实验室信息管理系统(LIMS)等系统产生的数据,实现疫苗生产从原材料采购到生产、销售、流通等全过程信息化管理,确保产品生产全面符合质量要求,项目建成后将成为国内最先进的“智慧化”工厂。疫苗国际制剂中心通过WHO-PQ国际认证后,公司将成为世界级高端疫苗生产基地,参与到国际采购中成为国际组织大宗采购疫苗的供应商。

                    GMP: 《药品生产质量管理规范》 PIC/S: 国际药品检查合作组织 ISPE: 国际制药工程协会
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